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压缩空气国际医疗领域质量标准验证

   【最新电影电视剧免费在线观看-熊猫影视】压缩空气和气体对许多医疗设施的运行至关重要,通常用于呼吸、镇静和医疗器械的操作,医疗设施必须依靠这些设施来挽救生命和治疗。该设施的压缩空气系统产生的空气和气体质量对其促进患者积极预后的功效至关重要。
压缩空气国际医疗领域质量标准验证
 
  压缩空气/气体的污染,无论是来自环境空气、空气压缩机本身还是管道系统,都是医疗设施的责任,可能威胁患者的健康和安全,并最终导致医疗设施造成医疗事故的诉讼损失。
  1996年,由于三氯乙烯(一种常用于清洁管道和气罐的溶剂)对其散装氧气罐造成污染[1],导致至少4名患者死亡,70人受伤。医院工作人员在油罐更换后不久就注意到一种气味[1],这是一种不应忽视的明显污染信号,而且这恰好是美国国家消防协会(NFPA)卫生保健设施规范[2]规定的空气/气体标准的一部分(https://www.nfpa. org/codes-and-standards/all-codes- and-standards/list-of-codes-andstandards/detailcode=99)。
 
压缩空气国际医疗领域质量标准验证
  了解NFPA 99
  监管机构,包括医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)、联合委员会(TJC)和有管辖权的地方当局(AHJ),要求医疗设施确保其压缩空气和气体系统符合NFPA 99。
  NFPA 99列出了气味、水、一氧化碳、二氧化碳、气态烃、卤代烃、油和微粒作为主要污染物,以监测和设定表1所示的医用气体的浓度纯度要求。
  据经验丰富且经过认证的医用气体系统验证者和医用气体专业医疗组织(MGPHO)主席Kyle Jussel指出:“NFPA 99 要求作为验证者,我们在源头和每个使用点进行初始测试(针对这些污染物)。还要求设施表明,每个可接近的医用气体出口/进口都已根据其自身的风险评估进行了测试和检查,并考虑了设备制造商的建议,之后通常每年进行一次测试和检查。”
  注意,NFPA 99不包括活颗粒物的具体标准,如细菌、霉菌和酵母。然而,对于医疗设施来说,验证其压缩空气和气体是否有潜在的微生物污染是至关重要的。
 
  了解受管制污染物
  在深入研究污染的负面影响之前,了解污染是如何发生的很重要。据jussel说,“我们在验证医用气体系统时通常看到的一个主要污染源包括铜微粒,这通常是安装人员在最初的测试过程中没有进行充分的清洗造成的。我们偶尔也会看到在安装之前从未拆除过的燃烧管道堵塞的迹象。根据NFPA 99的规定,在验证者所需的气味测试过程中很容易发现。”
  然而,污染不仅仅是在安装和验证过程中观察到的问题。Jussel解释说,“一旦系统正确安装、验证并投入供患者使用,我们就发现高浓度的一氧化碳、二氧化碳和湿度/露点存在问题。所有这些都可能是与维护相关的问题或进气质量差造成的。”
 
压缩空气国际医疗领域质量标准验证
  了解NFPA 99规定的污染物及其潜在的不良影响,不仅对遵守NFPA 99空气/气体标准规范至关重要,而且对于确保医疗设施中使用的医疗气体的质量也至关重要。示例如表2所示。
  如表2所示,需要重申的是,气体纯度的污染或偏差可能导致患者出现生命危险。NFPA 99仅规定了对新安装、维修或修改的压缩空气和气体系统和基于空气压缩机制造商建议的广泛空气/气体验证[2]。不符合这些标准的压缩空气和气体系统,如先前已经验证的和旧的系统,可根据NFPA 99免除额外验证。然而,NFPA 99确实需要空气质量监测器,尽管监测可能不包括或单独识别验证期间测试的所有污染物,如三氯乙烯等卤代烃。因此,对医疗机构的压缩空气和气体系统进行持续监测和测试,以保护患者安全,实现高压缩空气系统效率以节省资金,并在法律事务中提供证据,是有益的。
 
  压缩空气和气体验证试验
  为确保符合NFPA 99,医疗设施必须完成管道净化、管道微粒、管道纯度、医用气体纯度和医用气体浓度验证测试(见表2)。
  NFPA 99要求由安装方以外的一方进行测试/分析[2]。当系统不是由内部人员安装时,可由内部美国安全工程师协会(ASSE)6030合格雇员进行测试。ASSE 6030合格员工可根据NFPA 99使用便携式分析仪/监视器或与第三方实验室一起完成验证测试。这使医疗机构能够节省资金,并积极主动地将患者和机构的风险降到最低。
  便携式分析仪和第三方实验室检测方法各有优点。
  例如,便携式分析仪可以提供更快的结果和实时性。然而,由于技术、仪器和数据分析更加复杂,实验室测试通常具有更高的精度和质量。因此,测试实验室有时可以通过描述/识别微粒、碳氢化合物、油等,提供有关污染源的线索。
  如果使用实验室进行分析,则仅使用认可的测试实验室(如Trace Analytics,LLC)符合医疗机构的最大利益,因为这样可以确保分析师、测试设备、方法、质量保证和测试数据符合或超过国际公认标准(如测试实验室采用ISO 17025)。
  Jussel说,“通过将空气样本送至第三方实验室进行分析,我们能够让我们的客户安心,因为我们知道他们提供给患者的空气质量已经进行了额外的测试。”
  Jussel接着解释说,“不仅在启动/验证时对医疗空气系统进行了测试,而且还由NFPA 99要求的空气质量监测器持续监督。其结果还可以与我们每年提供的第三方实验室分析进行比较。”
  除了为医疗设施提供客观保证外,从长远来看,第三方实验室检测可能更便宜。如果由医疗机构自己维护,便携式分析仪可能会因很昂贵,需要校准和频繁维护而被忽略。对此,医疗设施应根据设施特定风险评估确定其验证和持续测试需求。
 
  使用适当的空气处理
  使用适当的空气处理对满足NFPA 99规定的空气/气体质量要求至关重要。
  为了防止水污染,通常在医疗设备中放置干燥剂和安装干燥器,从压缩空气/气体中除去水,因为NFPA 99要求干燥器出口空气在50-55 psi2条件下的最大露点小于32°F。尽管冷冻干燥机在许多应用中是有效的,但它们通常不能提供低于35°F露点的空气,特别是在医院常见的低流量条件下,因为离心分离器不能有效地去除冷凝液。烘干机系统通常是冗余的,NFPA 99要求双工系统,以防止在发生故障时产生水污染。干燥剂干燥器可将微粒释放到压缩空气系统中,因为干燥剂在空气流过时不断移动/摩擦会产生干燥剂粉尘。
  这说明了压缩空气系统和空气处理本身是如何产生污染物的,所以必须不断监测和控制这些污染物。
  可以使用一系列过滤器去除来自环境空气或空气压缩机本身的微粒。需要注意的是,使用点过滤器对于确保压缩空气/气体在使用时无颗粒至关重要。冷凝油是另一种被NFPA 99验证试验分析的污染物,当使用油润滑系统时,它可能来自空气压缩机或环境空气。为了去除冷凝油,可以使用凝聚过滤器。对于气态污染物,如挥发性烃和二氧化碳,可以分别使用活性炭过滤器/塔和催化转化器。
  空气处理不仅可以去除污染,还可以使压缩空气系统更有效地工作,通过延长空气压缩机的使用寿命和使系统工作得更快来节省资金。采用空气处理和执行空气压缩机维护,结合压缩空气/气体测试,使医疗设施能够确保这种效用和治疗的质量。
 
  测试频率及趋势分析
  NFPA 99要求对新的、改进的或修理过的压缩空气系统进行验证试验,并根据制造商的建议进行后续试验,通常每年进行一次。然而,这种测试频率可能不足以确保压缩空气/气体的全年质量。一些设施可能会选择每季度进行一次测试,因为季节性变化会改变压缩空气/气体的质量。例如,高浓度的水在夏季比冬季更常见[3]。其它设施可在压缩机维修前后进行测试,以确保维修不会造成污染。
  重要的是要了解,测试仅在采样时为压缩空气系统提供数据。为了最好地优化测试以确保压缩空气/气体质量,可以使用趋势分析。趋势分析可以利用从NFPA 99要求的监测器获得的空气质量监测数据,结合第三方实验室测试数据,提供随时间变化的空气质量的详细情况。压缩空气系统是动态的——季节变化、系统磨损和其它因素都会影响空气/气体质量。随着时间的推移,收集足够的数据说明了季节性和维护性的变化,并允许医疗机构建立污染物的基线质量水平。设施可以最好地确定空气压缩机的维护/清洁计划,可能节省设施的时间和金钱。除了建立基线之外,医疗机构还可以设置行动和警报级别,这可以让机构在发出监控警报或威胁患者安全之前预测污染问题。
 
压缩空气国际医疗领域质量标准验证
 
  通过测试和监控确保患者安全
  NFPA 99《医疗设施规范》是确保医疗设施中使用的压缩空气和气体质量和安全的重要标准。空气纯度和污染的偏差可能危及患者的安全,为符合NFPA 99并保护患者,医疗设施应采用空气处理,并进行常规压缩空气/气体测试和监测。
 
  参考文献
  [1] Moss, E. and Evans, F. Hospital Deaths. Anesthesia Patient Safety Foundation. Retrieved July 27, 2019 from https://www.apsf.org/article/ hospital-deaths/
  [2] NFPA 99 Healthcare Facilities Code (2018)
  [3] Water Vapor. Trace Analytics, LLC. Retrieved August 2, 2019 from https:// www.airchecklab. com/aircheck-academy/breathing-air/sources-ofcontamination/water-vapor/
  [4] Mould, damp and the lungs. European Respiratory Society. Retrieved July 28, 2019 from https:// www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5709805/
  [5] Allen, E. E. (2018). Medical Gas System Safety. The Doctor's Company. Retrieved July 20, 2019 from https://www.thedoctors.com/articles/ medicalgas-system-safety/
  [6] Moss, E. Medical Air. Anesthesia Patient Safety Foundation. Retrieved July 21, 2019 from https://www.apsf.org/article/medical-air/
  [7] Carbon Monoxide Poisoning. Centers for Disease Control and Prevention. Retrieve July 19, 2019 from https:// ephtracking.cdc.gov/showCoRisk.action
  [8] Pietro, M. (2018). Humidity levels and COPD. Medical News Today. Retrieved July 21, 2019 from https://www.medicalnewstoday.com/articles/323657. php
  [9] Carbon Dioxide OSH Answers Fact Sheets. (2019). Canadian Centre for Occupational Health and Safety. Retrieved August 1, 2019 from https://www. ccohs.ca/oshanswers/chemicals/chem_profiles/carbon_dioxide.html
  [10] Toluene OSH Answers Fact Sheets. (2019). Canadian Centre for Occupational Health and Safety. Retrieved August 1, 2019 from https://www.ccohs.ca/ oshanswers/chemicals/chem_profiles/toluene.html
  [11] Trichloroethylene OSH Answers Fact Sheets. (2019). Canadian Centre for Occupational Health and Safety. Retrieved August 1, 2019 from https://www. ccohs.ca/oshanswers/chemicals/chem_profiles/trichloroethylene.html
  [12] Brown, K. W. and Armstrong, T. J. (2019). Hydrocarbon Inhalation. StatPearls. Retrieved July 21, 2019 from https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/ NBK470289/
  [13] Breathing Air Quality, Sampling and Testing. Environmental Health Laboratory, department of Environmental and Occupational Health Sciences, School of Public Health, University of Washington. Retrieved July 28, 2019 from https://deohs.washington.edu/ sites/default/files/images-envhlth/topic/ BreathingAirQualitySamplingandTesting_Technical.pdf
  [14] Francis, J. Breathing Gas Contamination. Divers Alert Network. Retrieved August 1, 2019 from https://www.diversalertnetwork.org/health/PSAGasContamination/index.html
  [15] Particle Pollution and Your Health. U.S. Environmental Protection Agency. Retrieved July 28, 2019 from https://nepis.epa.gov/Exe/ZyPDF. cgi?Dockey=P1001EX6.txt
  [16] Health and Environmental Effects of Particulate Matter (PM). U.S. Environmental Protection Agency. Retrieved July 27, 2019 from https://www. epa.gov/pm -pollution/health-and-environmental-effects-particulate-matterpm
  Moss, E. Medical Gas Contamination An Unrecognized Patient Danger. Anesthesia Patient Safety Foundation. Retrieved August 2, 2019 from https://www.apsf.org/article/ medical-gas-contamination-an-unrecognizedpatient-danger/
 

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